União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

orchard therapeutics (netherlands) bv - atidarsagene autotemcel - leukodystrophy, metachromatic - outros medicamentos do sistema nervoso - libmeldy is indicated for the treatment of metachromatic leukodystrophy (mld) characterized by biallelic mutations in the arysulfatase a (arsa) gene leading to a reduction of the arsa enzymatic activity:in children with late infantile or early juvenile forms, without clinical manifestations of the disease,in children with the early juvenile form, with early clinical manifestations of the disease, who still  have the ability to walk independently and before the onset of cognitive decline.

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amgen europe bv - sotorasib - carcinoma, pulmão de células não pequenas - agentes antineoplásicos - lumykras as monotherapy is indicated for the treatment of adults with advanced non-small cell lung cancer (nsclc) with kras g12c mutation and who have progressed after at least one prior line of systemic therapy.

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viiv healthcare bv - a lamivudina, zidovudina - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - combivir is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv) infection.

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intervet international bv - indoxacarb, permethrin - permetrina, combinações, ectoparasiticides para uso tópico, incl. inseticidas - cães - tratamento de infestações de pulgas (ctenocephalides felis); o produto possui eficácia inseticida persistente por até 4 semanas contra ctenocephalides felis. o produto tem eficácia acaricida persistente por até 5 semanas contra ixodes ricinus e até 3 semanas contra rhipicephalus sanguineus. um tratamento fornece atividade repelente (anti-alimentação) contra moscas de areia (phlebotomus perniciosus) por até 3 semanas.

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intervet international bv - azagly-nafarelin - hormonas e análises pituitárias e hipotalâmicas - dogs; salmonidae (salmonid fish) - feminino salmonídeos peixes como o salmão do atlântico (salmo salar), truta arco-íris (oncorhynchus mykiss), truta (salmo trutta) e arctic charr (salvelinus alpinus)indução e sincronização da ovulação para a produção de eyed-ovos e frite. cães (cadelas)prevenção da função gonadal em cadelas através de longo prazo bloqueio de gonadotrofina síntese.

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intervet international bv - babesia canis, inactivated, babesia rossi, inactivated - imunologia para canidae - cães - para a imunização ativa de cães de seis meses ou mais contra babesia canis para reduzir a gravidade dos sinais clínicos associados à babesiose aguda (b. canis) e anemia medida pelo volume de células compactadas. início da imunidade: três semanas após o curso básico de vacinação. duração da imunidade: seis meses após a última (re) vacinação.

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intervet international bv - f4ab (k88ab) fimbrial adhesin, f4ac (k88ac) fimbrial adhesin, f5 (k99) fimbrial adhesin, f6 (987p) fimbrial adhesin, lt tetânico - imunologias - porcos (porcos e porcas) - para a imunização passiva de leitões por imunização ativa de porcas e porcas para reduzir mortalidade e sinais clínicos como diarréia por enterotoxicoses neonatal durante os primeiros dias de vida, causados ​​por esses e. cepas de coli que expressam as adesinas fimbriais f4ab (k88ab), f4ac (k88ac), f5 (k99) ou f6 (987p).

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viiv healthcare bv - abacavir (como sulfato), lamivudina, zidovudina - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - trizivir está indicado para o tratamento da infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (hiv) em adultos. esta combinação fixa substitui os três componentes (abacavir, lamivudina e zidovudina) utilizados separadamente em doses semelhantes. É recomendado que o tratamento seja iniciado com abacavir, lamivudina e zidovudina separadamente para as primeiras seis a oito semanas. a escolha desta combinação fixa deve ser baseada não apenas no potencial de adesão critérios, mas, principalmente, na expectativa de eficácia e riscos relacionados com os três análogos de nucleosídeos. a demonstração do benefício de trizivir é baseada principalmente em resultados de estudos realizados no tratamento de pacientes sadios ou moderadamente anti-retroviral experientes pacientes com não-avançado da doença. em pacientes com carga viral elevada (>100.000 cópias/ml) escolha da terapia de necessidades especiais consideração. no geral, a supressão virológica com este triplo análogos de regime poderia ser inferior ao obtido com outras multitherapies, nomeadamente, incluindo inibidores de protease ou não-nucleosídeos reversa, os inibidores da transcriptase, portanto, o uso de trizivir só deve ser considerada em circunstâncias especiais (e. a co-infecção com tuberculose). antes de iniciar o tratamento com abacavir, a triagem para o transporte de hla-b*5701 alelo deve ser realizado em qualquer infectadas pelo hiv do paciente, independentemente da origem racial. a triagem também é recomendado antes de re-iniciação do abacavir em pacientes do desconhecido hla-b*5701 estado que anteriormente tenham tolerado abacavir (veja 'gestão após uma interrupção de trizivir terapia'). abacavir não deve ser utilizado em pacientes portadores de hla-b*5701 alelo, a menos que nenhuma outra opção terapêutica está disponível nestes pacientes, baseando-se no tratamento da história e do teste de resistência.

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intervet international bv - estirpe-mutante de streptococcus equi tw928 - imunológicos para equídeos - cavalos - para imunização de cavalos contra streptococcus equi para reduzir sinais clínicos e ocorrência de abscessos de linfonodos. início da imunidade: o início da imunidade é estabelecido duas semanas após a vacinação básica. duração da imunidade: a duração da imunidade é de até três meses. a vacina destina-se a ser utilizada em cavalos para os quais o risco de infecção por streptococcus equi foi claramente identificado, devido ao contato com cavalos de áreas onde este patógeno é conhecido por estar presente, e. estábulos com cavalos que viajam para shows ou competições em tais áreas, ou estábulos que obtêm ou possuem cavalos de libré dessas áreas.

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opk biotech netherlands bv - hemoglobina glutamer-200 (bovina) - substitutos de sangue e soluÇÕes para perfusÃo - cães - o oxiglobina fornece suporte oxigenador para cães, melhorando os sinais clínicos de anemia durante pelo menos 24 horas, independentemente da condição subjacente.